Abdibio Kalifikasyon Uzmanı

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Temelleri 1912’de atılan, sektörün en geniş ürün portföyüne sahip olan Abdi İbrahim, 5.500 nitelikli çalışanıyla Türk ilaç sektöründe en yüksek istihdamı yaratmaktadır. Abdi İbrahim 2002 yılından bu yana Türk ilaç sektöründeki liderliğini sürdürmektedir. 70’ten fazla ülkeye ihracat gerçekleştirmektedir. Kurumsal vatandaş kimliği, sektörel misyonu ve toplumsal öncelikleriyle daha iyi bir dünya ve daha iyi bir gelecek için çalışan Abdi İbrahim, tüm iş süreçlerinde “sürdürülebilirlik” odaklı bir yaklaşım sergilemektedir. Abdi İbrahim; 2025 vizyonu doğrultusunda uluslararası pazarlardaki etkinliğini her geçen gün artırmakta, ulusal güçlü liderliğinin yanı sıra dünyanın en büyük 100 ilaç şirketi arasında yer alma hedefiyle faaliyetlerini aralıksız olarak sürdürmektedir.

Esenyurt'ta bulunan Biyoteknolojik Ürünler Üretim Tesisi (AbdiBio) bünyesinde görevlendirilmek üzere "Kalifikasyon Uzmanı" arıyoruz.

Pozisyona başvuran adayda olması beklenen özellikler;

• Tercihen üniversitelerin Biyoloji, Biyomühendislik, Kimya, Kimya Mühendisliği, Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe tercihen Kalifikasyon, Kalite Güvence, Üretim bölümlerinde en az 4 yıl deneyimli
• Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• MS Office programları ve MS Project programını kullanabilen,
• İleri seviyede İngilizce bilen

Söz Konusu Görevin Temel Sorumlulukları;

• Yıllık Sterilizasyon & Depirojenizasyon Ekipmanlarına ait validasyon/re-validasyon planının hazırlanması ve güncel tutulması,• Kalifikasyon/Validasyon çalışmalarının diğer bölümler ile organize edilmesi ve zamanlamalarının takip edilmesi,
•  Ekipman- sistem kalifikasyon/ validasyon / re-validasyon protokollerinin ve testlerinin hazırlanması, gerektiğinde testlerin yapılması ve kontrol edilmesi, çalışmalara ait sonuçların toplanması, değerlendirilmesi ve raporlanması
• Bölüm içi Standard Operasyon Prosedürlerinin hazırlanması ve güncel tutulmas
• Periyodik gözden geçirme çalışmalarının yürütülmesi

Uygun niteliklere sahip adaylar ile öncelikle telefon yoluyla irtibata geçilecek ve iş görüşmesine davet edileceklerdir.

Tüm başvurular gizli tutulacaktır