Proses Geliştirme Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Nobel Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmek.

Fabrika Direktörlüğü’ne bağlı çalışmak üzere "Proses Geliştirme Uzmanı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin ilgili lisans bölümlerinden mezun (tercihen Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği vb.),
• İlaç üretim süreçleri ve GMP (ilaç üretimi için iyi imalat kılavuzu) konusunda en az 2 yıl deneyimli,
• Tercihen SAP ve QMEX hakkında bilgi sahibi,
• Üretim teknolojisi uygulamalarına hakim,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı/sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

• ARGE tarafından geliştirilen ürünlerin pilot üretim, biyoeşdeğerlik ve proses validasyon süreçlerini yürütmek,
• Geliştirme aşamasından başlayarak tüm ticari yaşam döngüsü boyunca ürünlerin prosesine ilişkin bilgi ve geçmişi oluşturarak korumak,
• Ürün yaşam döngülerinde yer alan tüm değişiklikler için bilimsel verilere dayanarak değerlendirmeler yapmak,
• Ürünlerin kritik kalite parametrelerini dikkate alarak üretime transferi öncesinde üretilebilirliğini ve proses tasarımını gözden geçirmek, gerekli düzenlemelerin yapılmasını sağlamak,
• Mevcut ürünlere ait üretim proseslerinin iyileştirme, ölçek büyütme/küçültme, alternatif kaynak ve verimlilik çalışmalarının teknik kısımlarını yönetmek,
• Sorumlu olduğu ürün grubuna ait proses validasyon çalışmaları öncesinde gerekli risk analizlerinin yapılmasını sağlamak, validasyon çalışmalarına ve sonuçların bilimsel değerlendirilmesine destek olmak,
• Ürünlerin kritik kalite özelliklerinin süreç performanslarını istatistiksel olarak analiz etmek ve iyileştirme alanlarını belirlemek,
• Tekrar eden proses sapması ve müşteri şikayetleri için kök neden analizlerinin yapılmasına liderlik etmek, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin zamanında tamamlanmasını sağlamak,
• Sorumlu olduğu ürünlere ait prosesler ve ilaç üretim teknolojileri konularında eğitim ve gerekli bilgilendirmeleri yapmak,
• SAP sisteminde ilgili kontrolleri yapmak ve Qmex sisteminin ilgili modüllerdeki (dokümantasyon, sapma ve araştırmaları, değişiklik kontrol) süreçleri yürütmek.