Validasyon Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Nobel Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Yarım asrı aşkın tecrübesiyle küresel bir oyuncu olan Nobel, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir şirket olarak kurulmuştur.

Türkiye’de 3, Kazakistan ve Özbekistan’da 1’er tane olmak üzere toplam 5 üretim tesisiyle faaliyet gösterirken 20 dış ülkede de kendi organizasyonları ile tanıtım ve satış çalışmalarını yürütmektedir.

Alanında uzman yaklaşık 3.500 kişilik kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmektedir.

Misyonumuz; “Sağlık için her şeye değer” inancı ile çalışarak, yaşam kalitesini yükseltmek.

Kalite Direktörlüğü’ne bağlı çalışmak üzere “Validasyon Uzmanı” kadromuza başvurularınızı bekliyoruz.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Biyoloji, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• Kalite Güvence süreçlerinde en az 2 yıl deneyimli,
• Validasyon, Kalifikasyon ve Proje yönetimi süreçlerine hâkim,
• SAP ve Qmex sistemi hakkında bilgi sahibi,
• GMP (ilaç üretimi için iyi imalat kılavuzu) konusunda tecrübeli, 
• MS Office programlarını aktif kullanabilen,
• Pozisyonun gerekliliklerini karşılayacak şekilde yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip.

İş Tanımı:

• Validasyon master planını oluşturmak ve yıl içerisindeki plana uyum durumunu gösteren özet raporları hazırlamak,
• Proses ve temizlik validasyon çalışmalarını planlamak, protokol ve raporları kontrol etmek, 
• Proses validasyon üretimlerinin organizasyonunda görev almak ve takibini yapmak, 
• Bakanlık ve otorite sorularını yanıtlamak,
• Ekipman/sistem kalifikasyon çalışmaları sonucu hazırlanan protokol ve raporların kontrol ve onayını sağlamak, 
• Bulk bekletme çalışmalarını planlamak, ihtiyaç halinde protokolünü ve raporunu hazırlamak,
• Mediafill validasyonlarını takip etmek, validasyon protokolünü ve raporunu kontrol etmek,
• Birimin prosedürlerini hazırlamak ve gerekli olduğunda revizyonlarını gerçekleştirmek.