Kalite Sistem Yöneticisi / Yönetmeni

PAKTEN Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.

İş Tanımı

• Kalite yönetim sistemlerinin geliştirilmesi, iyileştirilmesi ile ilgili olan araştırmaları takip etmek ve yürütmek,
• Müşterilerden gelen talepleri ve süreci yönetmek,
• Düzenleyici – Önleyici Faaliyet süreçlerini açmak, takip etmek ve kapatmak,
• İç denetim sertifikası olması ve birimlerle ortak faaliyet yürütebilmesi,
• Kurum içerisindeki kalite yönetim sistemini oluşturmak, izlemek, takip etmek ve değerlendirmek,
• Kalite Yönetim Sistemleri dokümantasyonlarının hazırlanmasına yardımcı olmak,
• Kurumdaki işletim faaliyetleri ile ilgili organizasyonu yapmak ve bunları takip etmek,
• Proses bilgisi olmak (hasta bezi,kozmetik,bebek bezi prosesleri),
• Kurumda kalite yönetim sistemi süreci ile ilgili aksaklıkları tespit etmek ve bunları engellemek için önlem almak,
• Süreç iyileştirme ve geliştirme çalışması yapmak,
• Yönetim Sistemlerinde (ISO 9001/45001/27001/14001/5001/14064-1/ 14046) sistem kurulumu yapmış olmak,
• Kurumsal karbon ayak izi hesaplanması ve raporlanması, karbon ayak izi raporlaması sürecinde bulunmuş olması,
• Ekip üyelerinin kalite sistemleri ile ilgili politikalarına uyumlu bir şekilde çalışmasını sağlamak,
• Haftalık, aylık, üç aylık ya da yıllık kalite yönetim sistem raporlarını hazırlayarak üst yönetime sunmak,
• İlgili yasal belgeleri güncel mevzuata göre düzenlemek,
• Regülasyon ve ilgili kanunları takip etmek ilgili düzenlemeyi şirket içinde uygulamak,
• Gümrük yönetmelikleri hakkında bilgi sahibi,  
• Geliştirilecek yeni ürünlerin gerekliliklerini sistemsel olarak belirlemek,
• İç ve dış ambalajlarda regülatif kontrollerini yapmak ve onaylamak,
• MDR  93/42 EEC, Medikal Cihaz Yönetmeliği, REACH, ISO 13485, Kozmetik yönetmeliklerine hakim, GMP konusunda tecrübeli ve Teknik Dosya hazırlayabilen,
• Ürünlerin ÜTS kayıtlarını ve ÜTS işlemlerini (revize,yeni kayıt,iptal) yapabilen ,
• FDA, SASO, FSC, Eco Label, Oeko-tex, EAC, SGR, MDMA gibi sertifikasyon ve kayıt işlemlerinde tecrübeli ve firmamızın diğer sertifika süreçlerini takip etmek ve zamanında güncellemek,
• TMGD ve Çevre düzenlemeleri, geri dönüşüm ve atık konularında tecrübeli olmak, 

Genel Nitelikler, 

• Üniversitelerin Mühendislik bölümlerinden (Tercihen Endüstri ya da Kimya Mühendisliği) mezun,
• Kalite Yönetim Sistemleri konusunda en az 5 yıl tecrübeli,
• İsg Uzmanlığı sertifikasına sahip, Mesul Müdürlük görevini yerine getirebilecek,
• MS Ofis uygulamalarını etkin kullanabilen, İletişim ve koordinasyon becerisine sahip,
• Planlama süreçlerini takip edebilecek, takip yeteneği kuvvetli,
• İletişim becerisi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,