Kalifikasyon Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Makine Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Elektrik ve Elektronik Mühendisliği ya da Biyomühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda en az 2 yıl deneyimli,
• Tercihen Ekipman/Sistem Kalifikasyonu ile ilgili bilgi sahibi ya da bu konuda kendini geliştirmek isteyen,
• Microsoft Office programlarına hakim,
• Dokümantasyon yönetimi bilgi ve becerisine sahip,
• Tercihen Teknik çizimleri ve P&ID çizimlerini okuyabilen,
• İyi derece İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,

İş Tanımı;

• İlgili birim sorumluları ile işbirliği içinde çalışarak, kalite risk yönetimi yaklaşımıyla, ürünün kalitesini etkileyebilecek tesislerin, ekipmanların, yardımcı ünitelerin, proseslerin ve sistemlerin, yaşam döngülerini de göz önünde tutarak, kalifikasyon gereksinimlerini belirlemek veya belirlenmesine yardımcı olması,
• Kalifikasyon Master Planın hazırlanması ve diğer bölümlerle organize edilerek çalışmaların tamamlanması,
• Kalifikasyon / Rekalifikasyon protokollerin ve testlerin hazırlanması, tüm test süreçlerinde aktif rol alarak testlerin gerçekleştirilmesi ve raporlanması,
• Bölüm içerisindeki prosedürlerin ve talimatların hazırlanması, revize edilmesi ve güncel tutulması,
• Kalifikasyon doküman arşivini düzenlemek,
• Düzeltici, önleyici ya da geliştirici faaliyetlerde aktif görev almak; bu amaçla kurulacak komite veya benzeri çalışmalara katılması,