GMP Uyum Uzmanı

Sanovel İlaç

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel, güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve sayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir. Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı için dengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlık hedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Bu doğrultuda gelecek yarınlara katkı sağlamaya tutku duyan, Silivri fabrikamızda Kalite Direktörlüğü’ne bağlı “GMP Uyum Uzmanı” olarak çalışmak üzere;

TEMEL SORUMLULUKLAR;

• GMP iç denetim planlarına uyarak denetimlere katılmak ve sonrasındaki takip işlemlerini ve dokümantasyonu gerçekleştirmek,
• GxP kapsamındaki bölümlere sürekli denetim yapmak, raporlamak ve aksiyonların takibini ve tamamlanmasını sağlamak,
• Müşteri ürünleri ile ilgili değişiklik, kontrol, sapma, müşteri şikayeti, spesifikasyon dışı sonuç  ve seri serbest bırakma dosyaları ile ilgili gelen sorulara dönüş yapmak,
• Müşteri ve otorite denetimleri için ön hazırlığın yapılmasını, denetim sonrasında düzeltici/önleyici aksiyonların belirlenip raporlanmasını ve sonrasında gerekli takiplerin yapılmasını sağlamak,
• Regülasyonların güncel durumlarını takip etmek ve GAP’lerin belirlenmesini sağlamak,

BEKLENEN NİTELİKLER;

• Lisans mezunu (Kimya, Kimya Müh., Biyoloji) olan,
• İleri derecede İngilizce bilgisine sahip olan,
• Çapraz kontaminasyon ve regülasyon konusunda bilgi sahibi olan,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık olan,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Literatür araştırma ve yorumlama yetkinliğine sahip olan,
• Ekip çalışmasına uyumlu, başarma ve öğrenme isteği yüksek olan, 
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış bulunan,
• Tercihen Silivri, Çorlu ve Çerkezköy bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin; bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.