Klinik Araştırmalar Uzman Yardımcısı

Sanovel İlaç

Sanovel İlaç bünyesinde değerlendirilmek üzere “Klinik Araştırmalar Uzman Yardımcısı” arayışımız bulunmaktadır.

• Üniversitelerin Eczacılık, Biyomühendislik, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Biyoloji bölümlerinden mezun,
• Tercihen İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Klinik çalışmalar (biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları, faz çalışmalar ve gözlemsel çalışmalar) için “anlaşmalı araştırma kurumu” (CR0 — Contract Research Organization) ile iletişim kurmak, uygun merkez ve/veya merkezlerin seçimini ve gerektiğinde denetimini yapmak,
• Klinik çalışmalardaki, uygun çalışma şeklinin, klinik/analitik merkezlerin ve fikir liderlerinin belirlenmesi,
• Klinik çalışma protokollerinin düzenlenmesi, taslak klinik çalışma protokollerinin onaylanması ve süreçlerin protokole uygun olarak devam edilmesinin sağlanması,
• Klinik çalışmalar süresince ortaya çıkan yan etkilerin takibi ve bunların farmakovijilans departmanına bildirilmesi,
• Tamamlamış olan klinik çalışma sonuç raporlarının değerlendirilmesi, kontrol edilmesi ve TİTCK ve/veya yabancı bir sağlık otoritelerinin (EMA ve FDA) formatına göre hazırlanması ve gerekli raporların  yurtiçi ruhsat ve/veya yurtdışı ruhsatlandırma bölümüne teslim edilmesi,
• TİTCK ve/veya yabancı bir sağlık otoritelerine (EMA ve FDA) sunulmuş olan raporlardan gelen sorular ve isteklerin cevaplanması.