Ar-Ge Farmasötik Teknoloji Geliştirme Yöneticisi

Santa Farma İlaç San. A.Ş.

• Eczacılık,Kimya, Kimya Mühendisliği Lisans, Y.Lisans mezunu tercihen Doktora dereceli
• En az 5 yıl Ar-Ge geliştirme süreçlerinde tecrübeli , yönetici pozisyonda tecrübeli,
• İngilizce bilen ve gerekli olabilecek PC programlarını bilen,
• Tercihen tüm teknoloji ekipmanlar hakkında bilgi sahibi
• EU / US ve TR regulasyonlarına hakim, tercihen ObD tabanlı ürün geliştirmiş, gereklilikleri ortaya koyabilen,
• Proses geliştirme / proses validasyon / proses optimizasyon konularında bilgi sahibi,
• Portfoy yönetimi konusunda bilgi sahibi, ürün iyileştirme konularında deneyimli,
• Ürün - Proses - Birim Formül - Kompozisyon - Stabilite entegrasyonu yapabilecek, değerlendirme yetisine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tercihen Ar-Ge merkezine ulaşımı yakın noktada, İstanbul Anadolu yakasında ya da Kocaeli 'nde ikamet eden/edebilecek

İŞ TANIMI

• Firma hedeflerini gerçekleştirmek adına gerekli formülasyon geliştirme çalışmaların yapılmasını sağlamak,
• Görev dağılımını yapmak ve yapılan çalışmaları periyodik olarak kontrol etmek,
• Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan dokümanları hazırlatmak,
• Stabilite çalışmalarını yürütülmesini sağlamak, biyoeşdeğerlik ve bakanlık numunelerini hazırlanmasını sağlamak,
• Deneme, Lab-Ölçekli, scale up ve Ruhsat Başvurusu serileri için gerekli kalite dokümanlarının hazırlanması, üretimlerinin yapılmasını ve koordinasyonunu sağlamak,
• Biyoeşdeğerlik çalışması yapılacak ürünlerde gerekli dokümanları hazırlamak, hazırlanmasını sağlamak,
• Proses validasyonu çalışmalarında Kalite ve Üretim bölüm sorumlularıyla birlikte çalışmaları yürütmek,